GSP/GMP冷链验证服务
  • 咨询热线:13691005244
  • 联系人:朱经理
  • Q Q:点击我发送信息
  • 电 话:010-60596755
  • 传 真:010-60596755
  • 邮 箱:renzheng@bslirz.com
  • 地 址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室

生物安全柜3Q认证-生物安全柜3Q认证中心-北京百思力

百思力认证技术(北京)有限公司
  • 经营模式:商业服务
  • 地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
  • 主营:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
业务热线:13691005244
点击这里给我发消息
  • 产品详情
  • 联系方式
    • 产品品牌:百思力
    • 供货总量:不限
    • 价格说明:议定
    • 包装说明:不限
    • 物流说明:货运及物流
    • 交货说明:按订单
    • 有效期至:长期有效
    生物安全柜3Q认证-生物安全柜3Q认证中心-北京百思力:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    IQ/OQ服务

    IQ服务确认设备和其他附件已按订单提供,并且系统已按照标准指南安装。

    在进行IQ服务时,我们将:

    •验证安装地点是否满足仪器的环境要求(工作台空间,电源,温度等)

    •检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项

    •为软件和硬件(包括管路,电缆和附件)提供安装清单

    一旦系统安装完毕,将进行OQ服务以证明系统正在按照其操作规范运行。

    为什么需要IQ/OQ服务?

    •您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的专业知识。

    •IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

    •年度OQ能够提供额外的保证,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确可靠的性能或结果。







    3Q验证

    3Q验证 俗称3Q认证:3Q验证的全称具体是指IQ/OQ/PQ即IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认;行业外人士习惯叫3Q认证,百思力作为3Q验证公司及3Q认证机构具备非常丰富的验证经验,可提供制药行业相关的所有3Q验证服务,如设备3Q验证、仪器3Q验证、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP标准的验证文件。



    仪器设备可靠性指标验证方法介绍

    1 目的

    可靠性指标验证是为考核产品在预期销售使用的各个地域下的各种典型工作环境条件下的可靠性指标是否达到规定的可靠性指标要求,并对出现的故障采用FRACAS系统进行归零管理,终提供产品可靠性指标符合规定要求的证明。

    2 适用对象

    在研发单位特定的研发任务书中或相关国家行业标准中规定了可靠性指标要求的产品(包括成套设备和关键部件)均应开展可靠性指标验证。


商盟客服

您好,欢迎莅临百思力,欢迎咨询...